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医药行业项目计划书写作范文-项目分析部分参考

时间: 2013-10-18 编号:sb201310180954083551 作者:蜂朝网
类别:项目计划书 行业:医药行业 字数:3500 点击量:2180
类型: 免费    费用: 0元

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文章摘要:
技术方经过数年的努力,通过对冬虫夏草道地产区的生态调查,揭示冬虫夏草及冬虫夏草寄主蝠蛾昆虫的发生规律与各生物因子、气候因子、地理因子的相关性,从而为人工室内无菌、相对可控条件、模拟自然环境研究冬虫夏草繁育研究提供了可靠数据。在寄主蝠蛾昆虫室内无菌、人工可控条件饲养及生物学特性研究方面,我们解决了幼虫的饲养工具、饲料、病害虫防治等饲养工艺方面的问题。

项目的技术基础

第一节  成果来源以及知识产权和成果鉴定情况

本项目使用的技术为先进的、独占的自有技术。

技术方经过数年的努力,通过对冬虫夏草道地产区的生态调查,揭示冬虫夏草及冬虫夏草寄主蝠蛾昆虫的发生规律与各生物因子、气候因子、地理因子的相关性,从而为人工室内无菌、相对可控条件、模拟自然环境研究冬虫夏草繁育研究提供了可靠数据。在寄主蝠蛾昆虫室内无菌、人工可控条件饲养及生物学特性研究方面,我们解决了幼虫的饲养工具、饲料、病害虫防治等饲养工艺方面的问题。并通过对寄主蝠蛾昆虫生物学物性的研究,做到在人工相对可控条件下,寄主蝠蛾昆虫的生长发育速率及生长发育状况,为虫菌结合提供所必需的虫源。在冬虫夏草寄生真菌的筛选及生物学特性研究方面,通过采集不同冬虫夏草道地产区的冬虫夏草寄生真菌,在实验室内分离、纯化、培养。完成在培养基上营养生长及生殖生长,从而完善了高致病性菌株的筛选方法。通过对冬虫夏草寄生真菌的生物学特性研究,可提供虫菌结合所必需的不同时期、不同形态的冬虫夏草寄生真菌菌源。通过对冬虫夏草寄生真菌物学特性中营养需求的研究证实冬虫夏草菌是一个微生物群落,并确定了其中的优势种——中国被毛孢,完成生殖生长是群落演替规律所至。通过对冬虫夏草寄生真菌和寄主蝠蛾的生物学特性研究在实验室内完成了冬虫夏草完全形(有性型)态人工繁育。并摸索出具有产业化价值的冬虫夏草无性型人工促繁新技术——LAAMC高效细胞增殖技术新工艺。

摸清了冬虫夏草及冬虫夏草寄主蝠蛾昆虫的发生规律;寄主蝠蛾昆虫室内无菌、人控条件饲养及生物学特性;冬虫夏草微生物群落及优势种的确定、群落的演替规律;冬虫夏草寄生真菌的筛选及生物学特性;冬虫夏草完全形(有性型)态人工繁育;冬虫夏草无性形(不完全型)态人工促繁新技术等几方面系统有效地开展了各项研究工作。我们对冬虫夏草及冬虫夏草寄主蝠蛾昆虫的发生规律;寄主蝠蛾昆虫室内无菌、人控条件饲养及生物学特性;冬虫夏草微生物群落及优势种的确定、群落的演替规律;冬虫夏草寄生真菌的筛选及生物学特性;冬虫夏草完全形(有性型)态人工繁育;冬虫夏草无性型LAAMC高效细胞增殖技术等几方面系统有效地开展了各项工作。在冬虫夏草无性形人工促繁技术——LAAMC高效细胞增殖技术。此技术可大副降低冬虫夏草菌粉现行生产技术的投资成本、生产成本、生产风险,从而降低成品价格。满足冬虫夏草日益增长的市场需求,让冬虫夏草现代生物技术产品走近寻常百姓,造福世人。LAAMC高效细胞增殖技术产业化后将形成巨大的经济效益和深远的社会效益。

冬虫夏草人工替代资源产业化研究,冬虫夏草人工促繁新技术——LAAMC高效细胞增殖技术,针对性地解决了现有的发酵模式存在的问题,更合理的利用各项资源。产出高,工艺简单,生产风险小,利润空间大,企业发展空间大的冬虫夏草人工促繁新技术代表了冬虫夏草繁育研究领域有性形(完全型)态及无性形(不完全型)态产业化研究的发展趋势,新的冬虫夏草人工促繁新技术,在学术界属领先水平,具备产业化条件。

LAAMC高效细胞增殖技术已申报国家发明专利(受理中)。

LAAMC高效细胞增殖技术新工艺所生产的产品已经过了中国科学院微生物研究所的检测,鉴定结果为冬虫夏草唯一无性型中国被毛孢Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu et Zeng. Acta Mycolgica Sinica 8 (1):35-34,1989(鉴定号:(2007)微检字第101号),同时被中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心收藏(保藏中心登记入册编号:CGMCCNo.2126)。

第二节  工艺技术的特点及优势

一、投产的资金需求

传统的冬虫夏草菌粉产业化采用了工业深层发酵技术,沿用了抗生素生产模式,企业基础建设投入巨大,以年产100吨菌粉的投产资金需求达到50000万元人民币。而新技术——冬虫夏草菌粉LAAMC高效细胞增殖技术由于采用了新的模式,缩减了生产场所,抛弃了传统的工业深层发酵模式,简化了发酵设备,年产100吨菌粉,投产的资金需求最多16000万元人民币。

二、生产运行风险

传统的冬虫夏草菌粉生产工艺采用了四级深层发酵,生产周期长,环节复杂,控制难度大,无法保证每一个生产周期都能到达发酵终点。如国内最早生产冬虫夏草菌粉的企业,浙江中美华东制药厂以二十多年的生产经验其每年的发酵成功率也只达到80%,而新技术冬虫夏草菌粉LAAMC高效细胞增殖技术由于采用了微小单元模式,即使存在中间环节上的污染,也只是单个现象,可以控制在微小的范围之内,在经济上造成的损失极小。深层发酵技术中间环节一旦出现污染,将会整体报废,发酵过程将被停止,在经济上造成的损失极大。而LAAMC高效细胞增殖技术其流程简单,在生产上一次发酵即可实现菌粉的最终生产。因此,在生产运行风险上具有现行工艺无法比拟的可靠性。LAAMC高效细胞增殖技术同深层发酵技术相比,可谓是发酵生产的一大革命。 

三、投入产出与产品安全性

传统的冬虫夏草菌粉深层发酵,如果只计算发酵液中的主料成本,按每公斤菌粉最低价2500元计算,每投入一元可产出7元,就目前而言已形成了生产企业的巨大利益空间。而新技术冬虫夏草LAAMC高效细胞增殖技术,产业化后按同等菌粉价格计算,每投入一元最少可产出20元,投入产出比相差巨大,企业利润和竞争能力不言而喻。另外传统工艺在发酵过程中加入了大量的化学制剂,不符合现代人们追求绿色环保的期望,LAAMC高效细胞增殖技术新工艺采用了纯天然的原材料,无需添加任何化学制剂,确保了产品的安全性。

四、产量与产值

传统发酵工艺,如果每年有效工作日按250天计,菌粉按销售价2500元/公斤计,年产菌粉100t,平均日产菌粉为400公斤,日产值100万元,年产值为25000万元。LAAMC高效细胞增殖技术同传统发酵工艺生产效益比近为3比1。此数值是按现行工艺的最佳状况与新工艺最保守的计算而得。

五、投资偿还

传统工艺在最佳生产状况下,如果只靠销售菌粉原材料,收回投资成本最少需5年时间,因此传统工艺生产企业为获得更高的利润只能通过扩大菌粉生产规模,深入开发菌粉为原料的下游产品来进一步形成巨大的企业利润空间,造成了冬虫夏草人工替代资源产品价格高昴,仍然远远不能满足市场需求。而新型工艺如果也只靠销售菌粉原材料,通过上述分析,可在短时间收回投资成本。

六、技术风险

目前,依靠传统工艺生产冬虫夏草菌粉企业的制约瓶颈有三:一、投资规模巨大;二、生产风险大,这两点上述已分析;三、难以长期稳定地分离出冬虫夏草真菌。其中不外有以下几点,(1)由于冬虫夏草的特殊地理环境造成菌株的采集和分离困难,采集分离技术不成熟;(2)各生产企业全部依靠近二三十年来在冬虫夏草研究领域的专家学者,而能长期稳定地分离出冬虫夏草真菌的又无几人,核心技术只掌握在为数不多的几个人手中。如果企业一旦没有处理好此方面的关系,将面临全面停产的危险,所有投入将付之东流,成为企业生存和稳定发展的最大制约。我们通过不懈的努力,已熟练掌握了冬虫夏草菌株的采集分离技术。 


七、工艺对比

现行冬虫夏草菌粉发酵生产工艺流程从菌种采集、分离、纯化、种子固体培养、一级种子液体培养、二级种子液体培养、一级种子罐培养、一级工业深层发酵、二级工业深层发酵、三级工业深层发酵、四级工业深层发酵、固液分离、干燥、粉碎研磨、辐射灭菌、成品菌粉等十六道工序流程。

LAAMC高效细胞增殖技术的生产工艺,将传统工艺中难度最大、最复杂的四级工业深层发酵,采用最合理的生物转化模式简化为一级微小单元生产模式。将整个工艺流程缩减到十二道工序。避开了难度最大、最复杂、最难控制的主要工序,极大地降低了投资成本、生产运行风险。

八、转化得率比较

传统冬虫夏草菌粉发酵模式没有考滤到发酵用营养物质的充分转化,对营养物质处理简单,导致经过繁杂的四级工业深层发酵最终菌粉得率只有0.8%。

而LAAMC高效细胞增殖技术是通过多年对冬虫夏草深入研究,根据客观规律,选择了最合适的营养物质,并进行了有利于冬虫夏草寄生真菌转化的最佳处理方法,从而使菌粉发酵转化得率高达20%。转化之高,得率之大,是现行工艺无法比拟的。这充分体现了LAAMC细胞增殖技术在现代生物工程中高新技术的魅力。

九、后续技术支撑

通过多年的研究,初步摸清了冬虫夏草微生物群落及优势种、群落的演替规律,从冬虫夏草体中稳定分离出了数种不同表现形式的菌株,除中国被毛孢以外,主要还有轮枝孢、516A、X3、JT3等数个菌株。如果经过进一步的试验和菌种鉴定,理化检验、药理药效分析极有可能依据新型工艺和子实体抽生法,形成系列化的新食品、保健品、药品资源。为产业化后的企业提供强有力的后续技术支持。同时,我们对冬虫夏草寄主昆虫——蝙蝠蛾进行了深入的研究,掌握了蝙蝠蛾人工无菌、离土饲养技术,虫菌感染技术,为今后冬虫夏草完全形态的产业化奠定了基础。

第三节  创新点

一、首次利用液体分离法分离到冬虫夏草真菌的无性型菌株,并通过中国科学院微生物研究所的菌株鉴定。

二、首创冬虫夏草菌粉的LAAMC高效细胞增殖技术。

三、首创微单元细胞增殖器生产冬虫夏草菌粉的工艺流程。

四、突破现有传统生产技术0.8%得率的瓶颈,使冬虫夏草菌粉生产的得率达到了20%。



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