1 资料与方法

1． 1 一般资料:肛裂患者 90 例，治疗组，男 28 例，女 29 例;年龄13 －65 岁，平均年龄(35．85 ±4．25)岁。病程0．1 －15 年，平均(3． 56 ±0． 45)年。对照组，男 20 例，女 23 例;年龄 12 －68岁，平均年龄(35．63 ±4．31)岁，病程 0． 15 －14 年，平均(3． 51± 0． 49)年，两组患者在年龄、性别、病程及临床表现等方面比较，差异无统计学意义(P ﹥0．05)具有可比性。

1． 2 临床分类:新鲜肛裂( 急性期)未形成慢性溃疡，一般在 1 － 2 周可以自愈。陈旧性肛裂(慢性期):由急性肛裂转化而来，肛裂持续未愈、经治复发或经治未愈疼痛严重。超过4 －8 周，裂口已形成慢性溃疡，同时有肛乳头肥大、哨兵痔等。

1． 3 两组治疗对照分组:按照临床分类的标准设立治疗组，对照组，治疗周期为 7d，设定第一周 1、3、5 肛裂就诊为治疗组。周2、4、6 肛裂就诊为对照组，第二周2、4、6 肛裂就诊为治疗组，周1、3、5 为对照组，依次类推，治疗组记录治疗57 例，早期肛裂43 例，陈旧肛裂 14 例，对照组记录治疗 43 例，早期肛裂 32 例，陈旧肛裂11 例。

1． 4 观察治疗方法:治疗组，每日 2 次中药洗剂坐浴后，用自制抗炎止痛栓每日2 次每次1 －2 粒。对照组;每日2 次中药洗剂坐浴后，用马应龙痔疮栓每日2 次每次 1 －2 粒。每 3d 复查一次。由医院门诊设置坐浴室，备好中药洗剂，每次坐浴 20min，肛内治疗组放入自制抗炎止痛栓，对照组放入马应龙痔疮栓，观察肛裂创面情况。治疗组有高血压 5 例，Ⅱ型糖尿病 6 例口服降糖药血糖控制平稳(空腹血糖≤6mmoL/L);对照组有高血压4 例，Ⅱ型糖尿病 5 例口服降糖药血糖控制平稳(空腹血糖≤6mmoL/L)，临床表现等方面比较，差异无统计学意义(P ＞0．05)具有可比性。有 2 例治疗 3d，未继续治疗，没有作统计。

1． 5 治疗标准:显效:治疗 3d，每日排便 1 － 2 次，排便无疼痛，出血停止，肉眼观察无血丝，手纸无染血;有效:治疗3d，每日排便1 －2 次，排便无疼痛或隐痛，出血停止，肉眼观察无血丝，有时手纸有染血，无效:治疗3d，症状无明显减轻。

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2 结 果

治疗组显效率与对照组显效对照，治疗组的显效例数明显高于对照组，差异有统计学意义(P ＜0．01)VS 对照组。临床观察治疗肛裂结果，证明自制抗炎止痛栓的药效及治疗效果。见表1。

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3 讨 论

肛裂是属于肛周疾病的一种，又属于中医外科疮疡范畴。中医认为肛裂的发生多由湿热及血虚肠燥致大便秘结排便时暴力扩张，引起肛管上皮破裂，继发感染性溃疡，致肛管部呈紧缩状态，因此影响肛门部动静脉血液循环的调节，使肛裂溃疡难以愈合。现代医学认为早期及时治疗可以痊愈。通过治疗组与对照组比较说明抗炎止痛栓治疗肛裂效果优于对照组，在抗炎、止痛、止血、促愈作用明显［2］。肛周疾病的疼痛发生主要来自局部的炎症刺激，手术创伤及肛门直肠病术后引起的肛门括约肌痉挛，这些就导致了伤口愈合过程始终伴有炎症的存在，由于肛门疾病的疼痛使许多患者望“痛”生畏，使得病程迁延，使得本来很简单的治疗，变得复杂，抗炎止痛栓经过科学筛选以中药汉三七、丹参、黄芩、延胡索、冰片等组成功用为抗炎、消肿、止痛、止血、促愈。为了客观评价抗炎止痛栓临床疗效及其安全性，我们根据《中药新药临床研究指导原则》，并参照《中药新制剂开发与应用》，采用随机单盲对照试验方法，临床观察、动物试验。临床观察也设立对照组表明，抗炎止痛栓有较好的疗效，在总有效率，止血、止痛、促愈方面明显优于对照组，对于湿热下注型及风热肠燥、血虚肠燥型肛裂均有效，抗炎止痛栓对有肛裂便血和肛门肿痛及术后用抗炎止痛促愈者最为适宜。感染和平滑肌痉挛是导致肛门疾病术后延期愈合及疼痛的主要原因，中药在控制感染缓解平滑肌痉挛方面疗效确切，无不良反应［3］。纯中药栓剂局部给药的同时直接达到了抗炎、止痛、止血、促愈的作用，避免了口服及肌注给药所造成患者痛苦，治疗过程繁琐的弊病，是肛门疾病及肛门疾病术后必行的治疗步骤，具有操作简便行之有效的优点。现代药理分析:绝大多数补气、补肾类中药均具有增强人体免疫机制、抗炎、促进细胞修复和再生的作用，如黄芩、冰片、汉三七、延胡索、丹参等具有显著镇痛，缓解平滑肌痉挛的作用。以往止痛和促愈的治疗常常单独进行，治疗工作繁锁，患者负担重，兼顾止痛促愈两方面栓剂，开拓了以中药治疗为主，止痛与促愈相结合新研究方向［4］。随着越来越多的中药新药理机制被发现为中药止痛促愈研究拓宽了更为广阔的光明前景，相信不远的将来肛门疾病的术后疼痛和创口缓愈将不再是肛门疾病治疗的首要问题。抗炎止痛栓采用栓剂型，直达患处，药效成分在肛温下融化，由直肠粘膜吸收进入血循环，其吸收途径有三:①通过直肠上静脉入大循环。②通过直肠下静脉和门静脉，经髂内静脉进入下腔静脉进入大循环。③淋巴系统对直肠的药物吸收几乎与血液吸收有同样的地位。因此直肠淋巴吸收也是栓剂给药吸收的主要途径，减少药效在胃肠道和肝脏分解破坏，同时，药物在患处形成保护膜，防止创面再损伤，共同达到速效，长效的目的。

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参考文献（略）